РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2645/16 от 21.12.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Презервативы марки Okamoto

Производитель: "Окамото Индастрис, Инк."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08325 от 19.11.2010

Письмо № 01И-2645/16 от 21.12.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2133516 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская,гш. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководитез1ям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного- регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 19.09.2016 № 13/ГЗ-16-487Э- 027, сообщает о приостановлении применения'медицинского изделия:
«Презервативы марки Okamoto», LOT 034G1101, производства «Окамото Индастрис, Инк.», Япония, регистрационное у^цостоверение, № ФСЗ 2010/08325 от 19.11.201 о, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от .^ / f №

Руководитель М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения | | | | | И | |
Российской Федерации 2133516
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) I медицинских изделий Славянская, пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководите stam £14k, hOV6 № OLU -hEGE [16 é территориальных органов / Росздравнадзора На № от Г. — Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской `
Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного` регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 19.09.2016 № 13/ГЗ-16-487Э- 027, сообщает о приостановлении применения'медицинского изделия:

«Презервативы марки Okamoto», ГОТ 03401101, производства «Окамото Индастрис, Инк.», Япония, регистрационное удостоверение. № ФСЗ 2010/08325 от 19.11.2010, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от a. _ ИР. MG № (4. С г .

Руководитель : , М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2645/16 от 21.12.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи