255491>4 М инисте рство здравоохранения Р оссийской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.ru dUO
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Диспосэйф Хелс энд Лайф Кеа Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5585 от 05.12.2019, срок действия не ограничен, модель Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом СК-ФЛОН, 16Сх45мм, номер партии 190645/270, дата выпуска 2019-08, срок годности 2024-07, на основании приказа Росздравнадзора от JSfo .

А.В. Самойлова

|
ИО
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.ru 17 OF оз № OLY + AGE /L3 органов Росздравнадзора На № от Медицинским | организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Диспосэйф Хелс энд Лайф Kea Лтд», Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5585 от 05.12.2019, срок действия не ограничен, модель Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом СК-ФЛОН, 16Gx45mm, номер партии 190645/270, дата
выпуска 2019-08, срок годности 2024-07, на основании приказа Росздравнадзора от 17.04% LORI № AIGA.

А.В. Самойлова