РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2658/16 от 23.12.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Наименование: «Электрод эндокардиальный биполярный БИП-02-ИМЗ по М-31.943132.001 ТУ»

Производитель: ОАО «Ижевский механический завод»

Письмо № 01И-2658/16 от 23.12.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ■IIIIIII 2133722

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям Об изъятии из обращения П медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан (экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 17.09.2015 № 13/ГЗ-15-292/1Э-018) сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Электрод эндокардиальный биполярный БИП-02-ИМЗ по М-31.943132.001 ТУ», производства ОАО «Ижевский механический завод», 426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промыпшенная, д. 8, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/93 от 15.02.2013, срок действия отменен 26.09.2016, на основании приказа Росздравнадзора от J 3 .

Руководитель М.А. Мурашко

ЗА в № лы =

Министерство здравоохранения | | | | | | || | }
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г”
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных УДО № OLY - L668 / 16 органов Росздравнадзора На № OT
Медицинским организациям
Об изъятии из обращения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном ‘контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан (экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 17.09.2015 № 13/3-15-292/1Э-018) сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Электрод эндокардиальный биполярный БИП-02-ИМЗ по М-31.943132.001 ТУ», производства ОАО «Ижевский механический завод», 426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8, регистрационное удостоверение № PSH 2013/93 от 15.02.2013, срок действия
- отменен 26.09.2016, на основании приказа Росздравнадзора от Lo.
Ne
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2658/16 от 23.12.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи