РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-27/14 от 16.01.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-27/14 от 16.01.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: «Ультразвуковая камера (мойка) с функцией нагрева Digital ultrasonic cleaner CD-4820»
Производитель: Codyson
Письмо № 01И-27/14 от 16.01.2014
Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о выявлении незарегистрированного медицинского изделия: «Ультразвуковая камера (мойка) с функцией нагрева Digital ultrasonic cleaner CD-4820», производимого компанией Codyson (Китай). Информация поступила от территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике.
Поставщиками данного изделия являются ООО «Дентая-Ист» (Москва) и ООО «Стоматотехника» (Владивосток). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения настоятельно рекомендует субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие указанного изделия в обращении и принять меры для предотвращения его распространения на территории Российской Федерации.
Территориальным органам Росздравнадзора поручено провести необходимые мероприятия в соответствии с установленным порядком. Результаты проверки должны быть доведены до соответствующего территориального органа Росздравнадзора.
Поставщиками данного изделия являются ООО «Дентая-Ист» (Москва) и ООО «Стоматотехника» (Владивосток). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения настоятельно рекомендует субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие указанного изделия в обращении и принять меры для предотвращения его распространения на территории Российской Федерации.
Территориальным органам Росздравнадзора поручено провести необходимые мероприятия в соответствии с установленным порядком. Результаты проверки должны быть доведены до соответствующего территориального органа Росздравнадзора.
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Г субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР м ( д ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
территориальных :
16. 01.2014 № OLU— ZF AY рритор органов Росздравнадзора Ha № от _
[ |
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
«Ультразвуковая камера (мойка) с функцией нагрева Digital ultrasonic cleaner CD-4820», производства фирмы Codyson, Китай, поставщики: ООО «Дентая-Ист», г. Москва, и ООО «Стоматотехника», г. Владивосток.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской: Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Врио руководителя | М.А.Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Г субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР м ( д ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
территориальных :
16. 01.2014 № OLU— ZF AY рритор органов Росздравнадзора Ha № от _
[ |
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
«Ультразвуковая камера (мойка) с функцией нагрева Digital ultrasonic cleaner CD-4820», производства фирмы Codyson, Китай, поставщики: ООО «Дентая-Ист», г. Москва, и ООО «Стоматотехника», г. Владивосток.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской: Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Врио руководителя | М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-27/14 от 16.01.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
