РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-27/14 от 16.01.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Ультразвуковая камера (мойка) с функцией нагрева Digital ultrasonic cleaner CD-4820»

Производитель: Codyson

Письмо № 01И-27/14 от 16.01.2014

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Г субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР м ( д ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
территориальных :
16. 01.2014 № OLU— ZF AY рритор органов Росздравнадзора Ha № от _

[ |

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:

«Ультразвуковая камера (мойка) с функцией нагрева Digital ultrasonic cleaner CD-4820», производства фирмы Codyson, Китай, поставщики: ООО «Дентая-Ист», г. Москва, и ООО «Стоматотехника», г. Владивосток.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской: Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя | М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-27/14 от 16.01.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи