РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1011/21 от 06.08.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Катетеры одноразовые для анестезиологии и реанимации

Производитель: "КонваТек Инк."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02333 от 17.05.2013

Письмо № 01И-1011/21 от 06.08.2021

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «КонваТек», производителя медицинского изделия: «Катетер (зонд) желудочный» СН 20 / 6,7mm 110 СМ REF: 23041185», партия 9J03785, дата производства не указано, срок годности 2024-08, производства «КонваТек Инк.», США, регистрационное удостоверение от 17.05.2013 № ФСЗ 2008/02333, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТек» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г 2449417'

Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям Ов. OS. № о / с / - 'Г О Н территориальных Н а№ от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «КонваТек», производителя медицинского изделия: «Катетер (зонд) желудочный» СН 20 / 6,7mm ПО СМ REF: 23041185», партия 9J03785, дата производства не указано, срок годности 2024-08, производства «КонваТек Инк.», США, регистрационное удостоверение от 17.05.2013 № ФСЗ 2008/02333, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТек» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от C> S, jy(b "fO

ф ConvaTec

Ктемс1да*й*а«ка« м«в , Ш с.1 М о с * » 115014 Россжйо^ая Фед»|>ация WWWож^аГж.сжт

Субьектам об^шщени» медащинсюих изделий

Уведо!ИЛемие об о^гэмве медащимшого изделия

Компания «КоншТек» в шие уи01шомочвк1юго иредсташтея* в РФ ЗАО «КоншТею» уведомляег Вас об сггшве «з обрммемия медицимсжого изделия «Катетер ('юид) желудочный СН 20, 6JMM, Ш 1 см» REF 23041185, LOT 9J03785. яроиэводстм «КонваТем Инк,», США, ре1истрщион11ое удсжтовереиие JNg ФС'З 2008/02333 от 17.05.2013 и связи с полученным^ нами письмом Не 10-38308/21 от 12.07.2021 «О ншбходймостн принятия мер на оснований результатов зксшртязы качества, эффективности и боооасноста медниянского изделия».

ЗАО «КонмТвк» прошт всех субъеп'ов обраашния медшинскою изделия провоти проверку наличия указшной партии медкмииского изделия и в случае «* ишвлеиия скущесгамть возврат изделия ЗАО «КонюТек» для последующего уяи*ггожемИ1 ,. По всем шзмжающим вопросам, пожалу'йста. обращайтесь в службу по pafore с клиентшм ЗАО «КоимТек» по тел.
81495) 663-70-30.

Прииосим^ извинения за причиненные неудобства.

Генеральный директор
ЗАО «КонваТек.» Шор О.А.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2449417 |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 06.08. LOLS № ОТ - 1077 / kf территориальных На № ее органов Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «КонваТек», производителя медицинского изделия: «Катетер (зонд) желудочный» СН 20 / 6,7mm 110 CM REF: 23041185», партия 9703785, дата производства не указано, срок годности 2024-08, производства «КонваТек Инк.», США, регистрационное удостоверение от 17.05.2013 № ФСЗ 2008/02333, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТек» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л. в | экз.

to #9] А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1011/21 от 06.08.2021

Партия: 9J03785

Дата производства: не указано

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи