Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных _ органов Росздравнадзора LOO ME № Ole MUMS р P E Ha No от [ О незарегистрированном |

медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации от территориальных органов Росздравнадзора по Республике Коми и по Амурской области о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Аспирационные наконечники одноразовые Monoart®» в упаковке по 100 шт., производства Huanghua Promisee Dental Co., Ltd, Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2011/09468 от 13.04.2011.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименований изделия и его производителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/09468 от 13.04.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Изделия для индивидуальной защиты врача и пациента Monoart:

1. Салфетки для пациентов Basic Monoart.
Салфетки для пациентов Premium Monoart.
Пластиковые фартуки в рулонах для пациентов Monoart.
Бумажные фартуки в рулонах для пациентов Monoart.
Наконечники для аспирации слюны и фракции Monoart.
Чехлы для подголовников стоматологического кресла Monoart.

7. Салфетки для подголовников стоматологического кресла Monoart.», производства EURONDA $.р.А., Италия.

На основании решения ЗАО «ПРОТЕКО» (прилагается), уполномоченного представителя производителя компании EURONDA $.р.А., Италия, информируем 06 изъятии выявленного медицинского изделия «Аспирационные наконечники
a vie SN