РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2741/16 от 30.12.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Наименование: Гель "Оптимед" для замещения жидких сред глаза в комплекте с канюлей глазной по ТУ 9398-004-29792921-2011

Производитель: Закрытое акционерное общество "Оптимедсервис"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10751 от 06.05.2011

Письмо № 01И-2741/16 от 30.12.2016

Министерство здравоохранения 2133884 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) медицинских изделий С лавянски пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов № o vU //4 Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям Об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНРШИМТ» Росздравнадзора от 27.10.2015 №13/ГЗ-15-375Э-027, от 29.03.2016 № 13/ГЗ-16-061Э-027, сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Гель «Оптимед» для замещения жидких сред глаза в комплекте с канюлей глазной по ТУ 9398-004-29792921-2011», производства ЗАО «Оптимедсервис», Россия, 453128, Республика Башкортостан, Стерлитамакский район, г.Стерлитамак, ул. Худайбердина, д.145, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10751 от 06.05.2011, срок действия не ограничен, дата выпуска 19.01.2016, годен до 19.01.2018, партия № 005F; годен до 18.03.2017, п ^ти я № 018F.
Приказ Росздравнадзора от 30 ■•

Руководитель М.А. Мурашко

‚О
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВН ОР г ( д АДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям , территориальных органов 30.2220, № OF РИА PP Росадравн а дзора На № _ oT | Медицинским организациям
Об изъятии из обращения отдельных партий
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 27.10.2015 №13/173-15-3759-027, от 29.03.2016 № 13/1 3-16-061Э-027, сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Гель «Оптимед» для замещения жидких сред глаза в комплекте с канюлей глазной по ТУ 9398-004-29792921-2011», производства ЗАО «Оптимедсервис», Россия, 453128, Республика Башкортостан, Стерлитамакский район, г.Стерлитамак, ул. Худайбердина, д.145, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10751 от 06.05.2011, срок действия не ограничен, дата выпуска 19.01.2016, годен до 19.01.2018, партия № 005Е; годен до 18.03.2017, п Whe ye № 018Е.

Приказ Росздравнадзора от_90.. 7. wy, 77; Я
Руководитель | М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2741/16 от 30.12.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи