РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-284/17 от 07.02.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл "Волоть" с нитями хирургическими по ТУ 9432-002-24648800-2010

Производитель: ООО "Волоть"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07849 от 24.06.2010

Письмо № 01И-284/17 от 07.02.2017

'Министерство здравоохранения Российской Федерации 2138024 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Ц СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская ггл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о лриостановлении применения медицинского изделия «Нити хирургические с иглам атравматическими, нити хирургические в отрезах, ИАКПл - 1/2 - 16 - Т х 1 (5-0) ПДО моно/75, ПДО нить фиолетовая полидиоксаноновая рассасывающаяся монофиламентная, usp 5-0, metric 1, cm 75, таперкат Уг 16 мм, ТУ 9432-002-24648800-2010», LO T 2750-2, производства ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская область. Ленинский район, поселок Октябрьский, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010, на основании приказа Росздравнадзора от Oy O J - W f / №

Руководитель М. А. Мурашко

f | - Министерство зправоохранения | | | |
2138024
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
"Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов 07.0.4047 № 1-267 / de рритор р —— Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинекотеразАятая Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Нити хирургические с иглам атравматическими, нити хирургические в отрезах, ИАКПЛ - 1/2 - 16 - T x 1 (5-0) ПДО моно/75, ПДО нить фиолетовая полидиоксаноновая рассасывающаяся монофиламентная, usp 5-0, metric 1, cm 75, таперкат ¥% 16 мм, ТУ 9432-002-24648800-2010», ГОТ 2750-2, производства ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская область, Ленинский район, поселок Октябрьский, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010,
на основании приказа Росздравнадзора от OY Og. LOE Ne bo .

Руководитель М. А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-284/17 от 07.02.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи