2497294
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru
Медицинским организациям Н а № _____________ от I Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «КОНВАТЕК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия;
«Катетер для аспирации дыхательных путей Муко-Сейф с фильтром СН 12, 40 см REF 17003185», LOT 329908, использовать до 2024-07, производства «КонваТек Лимитед», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение от 10.02.2017 № ФСЗ 2012/13230, сообщает об отзыве медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИР1ИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КОНВАТЕК» в службу по работе с клиентами по тел. 8 (495) 663-70-30.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзор^
от (тС'/ С?d ь/

© ConvaTec

Космодамиатекеи ноб 52 с.1 Mocsea, И5054 Российская Фйд®|ка14ия wviw.conralecconi
Субъектам обращения мелишшских тпделий

Уисломление об отчьше медицинского ичдедия

Компания «к'оинаТек» в лице уполномоченного прелегаиигеля в РФ ЗАО «Кошш1ек» уведомляет Вас об отзыве из обращения медицинского изделия «Катетер для аспирации дыхательных путей Муко-С'ейф с филыр^ш б'И !2; 40см REF !7 0 0 3 185», LOT 329908, производства «КоннаТек Лимитсд». СЛтсдниеиное Королевсгво, рстстрационное удостоверение № ФСЗ 2012/П 230 01 10.02.2017 в связи с полученным нами пись.мом № 10-70984/21 от 07.12.2021 «О необ.чодимости принятия мер на (кновннии рсзуш.татов экспертизы качества, эффективности и бсзонасиости мслициискшо изделия».

3 .4 0 «Ко1ша'1ек.»> иросиг всех субъектои обращения медицинского изделия провести проверку шишчня указанной партии медицинского издс.тя и в случае се выявлс11ия осуществить возврат изделий ЗЛО «Кшша'Гек» для последующего уничтожения. По всем возникающим ноиросам. пожгглуйста. обращайтесь в c.w *6y по pafxnc с клиентами ЗАО «Коива1ек» по -»ел.
8(495; 66.3-70-30.

Приносим извинения ,и причиненные неудобства.

Геиергаьный директор
ЗАО «Конва ! ек» Шор О.А.

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ >
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru A108 Одо № Ом - REGS XL
Медицинским организациям На № от
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «КОНВАТЕК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Катетер для аспирации дыхательных путей Муко-Сейф с фильтром СН 12;
40 см ВЕЕ 17003185», ГОТ 329908, использовать до 2024-07, производства «КонваТек Лимитед», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение от 10.02.2017 № ФСЗ 2012/13230, сообщает об отзыве медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КОНВАТЕК» в службу по работе с клиентами по тел. 8 (495) 663-70-30.

Fe ССС А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в | экз.