РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-291/22 от 21.03.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011

Производитель: ООО "Русская Медицинская Упаковка"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12244 от 14.12.2020

Письмо № 01И-291/22 от 21.03.2022

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «Русская Медицинская Упаковка» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые стерильные из натурального латекса неопудренные (одноразовые диагностические текстурированные) размер М», партия 21236 PF, дата производства 07.2021, срок годности 3 года, производства ООО «Русская Медицинская Упаковка», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12244 от 14.12.2020, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.01.2022 № 01И-96/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «Русская Медицинская Упаковка» (см. приложение).

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2497297 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных стС/. 0 3 . ^ ( M 'f органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям П Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «Русская Медицинская Упаковка» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые стерильные из натурального латекса неопудренные (одноразовые диагностические текстурированные) размер М», партия 21236 PF, дата производства 07.2021, срок годности 3 года, производства ООО «Русская Медицинская Упаковка», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12244 от 14.12.2020, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.01.2022 № 01И-96/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «Русская Медицинская Упаковка» (см. приложение).

А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора /

ООО «Русская Медицинская Упаковка» Телефон: +7(499)450-50-22 InfoKvrusmedupak.ru; mail@rusmedupak.ru: www.rusmedupqk.ru
Исх. №П11/2022 от 01.02.2022 г. Субъектам обращения Медицинских изделий на № 01И-96/22 от 27.01.2022 г. Ь

1719205

Общество с ограниченной ответственностью «Русская Медицинская Упаковка» на основании уведомления Федеральной службы Росздравнадзора от 27 января 2022 года №01И-9б/22 «О недоброкачественном медицинском изделии», сообщает об отзыве из обращения отдельной партии медицинских изделий, а именно:
«Перчатки смотровые стерильные из натурального латекса неопудреиные одноразовые диагностические текстурированные размер М», партия 21236 PF, дата производства 07.2021, срок годности 3 года, производства ООО «Русская Медицинская Упаковка», Россия, регистрационное удостоверение № ФОР 2011/12244 от 14.12.2020 г.
Причина отзыва: экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ».

В случае обнаружения данных изделий необходимо обратиться в ООО «Русская Медицинская Упаковка» по тел :+7 (499)450-50-22, или e-mail: info(§rusmedupak.ru; mail@rusmedupak.ru для согласования возврата и/или обмена отозванной партии.

С Уважением, Генеральный Директор ООО «Русская Медицинская Упаковка» Горохов С.М.

Г ./у т о з а М .Л .

Ю ридический ад рес: 115230, г. М осква, К аш и рское ш., д. 4, корп. 3, по м . XII, ком . 4 ИНН 7724367609; КПП 772401001; Р/с 40702810201480011085, в ФИЛИАЛ ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ПАО БАНКА "ФК ОТКРЫТИЕ" БИК 044525297; К /с 30101810945250000297; ОКВЭЛ- 21.20 ОКНО- 02901167; О КФС- 16; ОКОПФ- 12300; ОГРН-1167746530731 10365 10.02.2022

Министерство здравоохранения |} | |
2497297
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения POP) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных о — © р и 2.03. дом О > AGT и органов Росздравнадзора На № от Г. Медицинским организациям Об отзыве Органам управления
iceland 2 ana здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «Русская Медицинская Упаковка» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые стерильные из натурального латекса неопудренные (одноразовые диагностические текстурированные) размер М», партия 21236 РЕ, дата производства 07.2021, срок годности 3 года, производства ООО «Русская Медицинская Упаковка», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12244 от 14.12.2020, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.01.2022 № 01И-96/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «Русская Медицинская Упаковка» (см. приложение).

Приложение: на | л. B | экз.

COL ef А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-291/22 от 21.03.2022

Партия: 21236 PF

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи