Министерство здравоохранения 2497298 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Н а№ от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МК «Новые технологии», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Канюли внутривенные стерильные SoftCathe с перфорированными крыльями и инъекционным портом размер: 16G 1.70*45 мм скорость потока: 200 мл/мин», партия OJ112, дата производства 2020-07, использовать до 2025-06, производства «айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10947 от 27.10.2011, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.12.2021 № 01 и-1567/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае наличия дополнительных вопросов обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МК «Новые технологии» по контактным данным, указанным в приложении.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от 0 ^9

Приложение к письму ООО «МК «Новые технологии» от 07.С12.2022Г. X" 07-02

ООО «Медицинская коргшрацня Субъектам обращения медицинских изделий «HoBi.ie lexiuuioi ИИ» 1174U5, г. Москва, у к Д орож 1 !ам, .к bOi) Tw i.: 8-457-171-^ 7-32, ).ч. ш я п а : m k n t lM v a n d c ’x.ru

Исх. № 07-02 от 07 февраля 2022 i-.

УВЕДОМЛЕНШ:: ОБ ОТЗЫВЕ и з 015РЛЩ1‘НИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
у licDKae.Mые партнеры!

ООО «МК «Новые 1'ехиологии» является уполномоченным представителем компании iLife Medical Devices Pvt. Ltd., (аиЛайф Медикал Дивайсиз Нвт. Лтд.), Индия, производителя МИ «Канюли виугривенные стерильные с принадлежностями», Регистрацноииое удосговереиие ФСЗ 2011/10947 oi 27.10.2011 г.

Информируем Вас об отзыве из обращения медицинского и.зделия «Кашолн ш 1угривешшн SoltCathe 16С», партин OJ112, срок годности 07-2020 до 06-2025, производства «айЛайф Медикал Диваисиз Ивг. Лтд.» на основании письма, размещенного на сайге Федеральной службы в сфере здравоохранения №0114-1567/21 от 01.12.2021 «О 11едоброкачествеш 10м медицинском изделии».

Просим iipe/uiptiiura. следующие ^юйсгвия;
1, Провести аро 1Щрку наличия tia складе медицинского изделия «Канюля внутривенная стерильная SoftCathe 16G иаргия O J1 12;
2. Вернуть вашему поставщику неиспользованные медицинские изделия «Канюля вн\ гривениая стерильная SoftCathe 16G партия OJ1I2;

По все.м воироса.м относительно сути данною письма обращаться к уполномоченному представите.'ио (Х)О «.МК «lloBi.ic тсхио.тш ни» ио тел. 8(967) 171-87-32— или по

Курносова 1LB.

Министерство здравоохранения ll | | ||
2497298
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных AT. O3 AOL L № Olu ^. CG. lel. органов Росздравнадзора На № от Г — Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МК «Новые технологии», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Канюли внутривенные стерильные SoftCathe с перфорированными крыльями и инъекционным портом размер: 16G 1.70*45 мм скорость потока: 200 мл/мин», партия OJ112, дата производства 2020-07, использовать до 2025-06, производства «айЛайф Медикал Дивайсиз Ur. Лтд», Индия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10947 от 27.10.2011, сообщает 06 отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.12.2021 № 01и-1567/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае наличия дополнительных вопросов обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МК «Новые технологии» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л.в | экз.

Ta себ
А.В. Самойлова