ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: «Маски для лица хирургические трехслойные на резинках»
Производитель: Shaoxing Fuqing Health Products Co. Ltd
Письмо № 01И-1126/14 от 31.07.2014Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
BY. OF AOL, y № OSC - Ud EY органов Росздравнадзора
На № от
—
О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Костромской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:
- «Облучатель бактерицидный настенный рециркуляторный ОБНР», ТУ 3468-002-54874155-2002, реализуемого ООО НПФ «Костромская медтехника», ИНН 4441003757;
- «Стекло предметное 25х75х2,0», ГОСТ 9284-59, производства ООО «МиниМед», 241520, г. Брянск, с. Супонево, пер. Комсомольский, 4;
- «Маски для лица хирургические трехслойные на резинках», производства Shaoxing Fuqing Health Products Co. Ltd, Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. |
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1126/14 от 31.07.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия