РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-293/16 от 17.02.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Устройство одноразовое для вливания инфузионных растворов, с иглой ECO-IV20, варианты исполнения: IV20-V1, IV20-V2, IV20-V3

Производитель: "Чжиюй Медикал Продактс Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06983 от 24.05.2010

Письмо № 01И-293/16 от 17.02.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации 1111/1/1/~~~~нiи ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям
"Г &1 ~(/' N o > 2/
территориальных органов Росздравнадзора H а Ns от

П O приостановлении примененияП медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.20 11 Ns 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 Ns 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 Ns 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНиииМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Устройство одноразовое для вливания инфузионных растворов, с иглой EСО-IV20, варианты исполнения: IУ20-V1, IV20-V2, IV20-V3», номер партии 8201401, регистрационное удостоверение Ns ФСЗ 2010/06983 от 24.05.2010, срок действия не ограничен, производства «Чжиюй Медикал Продактс Ко., Лтд» Китай, на основании приказа Росздравнадзора от ___4 М /,Ёj .

Руководитель M.A. Мурашко

3 Tl
ИИ
Министерство здравоохранения 2071877 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям А р 7 72 УР № ИИ 798 р территориальных органов с Росздравнадзора На № от
№ ен
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Устройство одноразовое для вливания инфузионных растворов, с иглой ЕСО-ГУ20, варианты исполнения: ГУ20-\У1, IV20-V2, IV20-V3», номер партии R201401, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06983 от 24.05.2010, срок действия не ограничен, производства «Чжиюй Медикал Продактс Ko., Лтд» Китай,
на основании приказа Росздравнадзора от /7. C2 Min f2 22 ‘

Руководитель М.А. Мурашко
Me

Скачать документ: Письмо 01И-293/16 от 17.02.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи