РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3/17 от 09.01.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Наименование: Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные

Производитель: "Фармапласт С.А.Е."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08756 от 26.06.2015

Письмо № 01И-3/17 от 09.01.2017

Министерство здравоохраненйя 2133886 Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Г Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям Об изъятии из обращения П медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21,11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии щз обращения медицинского изделия «I.V.PU silkofix® для фиксации катетеров ПОВЯЗКА на полимерной (PU) основе.
Система наложения с помощью рамки, с фиксирующей лентой», размер 7 x 9 см, партия LOT 713/13, дата выпуска 07-2013, срок тодности 07-2018, производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет, регистрационное удостоверение № ФСЗ 201Q/08756 от 24.12.2010, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 0 9 .0 /- А О /^ Ш /S .

Руководитель М.А.Мурашко

4^'- П •
'V-*

‚ВИА.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) в медицинских изделии
Министерство здравоохраненйя Российской Федерации
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 = Рук оводителям
O90 ко № OL14U- ИТ 7 территориальных
органов Росздравнадзора На № от
=

— Медицинским организациям Об изъятии из обращения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «I.V.PU silkofix® для фиксации катетеров ПОВЯЗКА на полимерной (PU) основе.
Система наложения с помощью рамки, с фиксирующей лентой», размер 7 х 9 см, партия ГОТ 713/13, дата выпуска 07-2013, срок тодности 07-2018, производства «Фарманпласт С.А.Е.», Египет, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08756 от 24.12.2010, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора
от OG0l. HOVE No
Руководитель М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-3/17 от 09.01.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи