2 46 5 77 9 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 0< ^.0 9 . органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям П Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «0М Б», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Изделия медицинские для забора крови: пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями и без. 6 ml CAT Serum Clot Activator. 13x100 50 pcs.», REF 456092, партия D200838X, дата производства 16.08.2020, использовать до 2022-02-16, производства «Грейнер Био-Уан ГмбХ», Австрия, регистрационное удостоверение от 24.06.2019 № ФСЗ 2011/09572, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «0М Б» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 Приложение к пиеьму Росздравнадзора от О /и - /Л У .

омб]в полном СЕРВИС ОБЪЕМЕ Лабораторное оборудование и расходные материалы

1645854

Исх. № 2021/07/27-2 В Ф едеральную службу по надзору от 27.07.2021г.
в сфере здравоохранения 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

Субъектам обращения медицинских изделий

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
Общество с ограниченной ответственностью «ОМБ» (ОГРН 1037739359305; ИНН 7730039620), являясь уполномоченным представителем компании Greiner Bio-One GmbH (Грейнер Био-Уан ГмбХ), Австрия, информирует о добровольном отзыве из обращения медицинского изделия «Изделия медицинские для забора крови: пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями и без», 6 ml CAT Serum Clot Activator. 13x100 50 pcs., REF 456092, партия D200838X, дата производства 16.08.2020, использовать до 2022-02-16, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09572 от 24.06.2019.

Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) N2 10-34845/21 от 25.07.2021
Настоящим письмом просим субъектов обращения медицинских изделий своевременно выявить наличие неиспользованный изделий «Изделия медицинские для забора крови: пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями и без», 6 ml CAT Serum Clot Activator. 13x100 50 pcs., REF 456092, партия D200838X, дата производства 16.08.2020, использовать до 2022-02-16, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09572 от 24.06.2019, производства компании Greiner Bio-One GmbH (Грейнер Био-Уан ГмбХ), Австрия, изъять и отправить имеющиеся в наличии изделия из указанной партии в карантинную зону для дальнейшего принятия решения о их возврате, замене или утилизации.

В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ОМБ» (Россия^, 125047 Москва, ул. 4-я Тверская -

Р.К. Мелконьянц

Я ИСпол(^щь1 125124, Россия, г. Москва, ул Правды, д 26 www.omb.ru тел.+7495 925 81 50 omb@omb.ru 'г \ \
.W Г'" Ъелкин^^
. be1Wn@on№.nj»^..
+7 Г4Я5^ 92Й -Я1-50 iJo6..3124

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Р уководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных Ох. 09. А № ОТ ТФ /L7 органов Росздравнадзора На № OT [= | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ОМБ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Изделия медицинские для забора крови: пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями и без. 6 ml CAT Serum Clot Activator. 13x100 50 pes.», REF 456092, партия D200838X, дата производства 16.08.2020, использовать до 2022-02-16, производства «Грейнер Био-Уан ГмбХ», Австрия, регистрационное удостоверение от 24.06.2019 № ФСЗ 2011/09572, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «OMB» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л.в | экз.

we
| $ ссся A "Ce А.В. Самойлова