ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93
Производитель: ООО "ХБК "Навтекс"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2555 от 10.04.2015
Письмо № 01И-1130/22 от 31.10.2022
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93», производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2555 от 10.04.2015, срок действия не ограничен, размер 7м*14см, номер партии/серии 172007, дата выпуска 02.01.2022, срок годности 02.01.2027, на основании приказа Росздравнадзора от 31.10.2022 № 10318.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения 2542380 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru 3 / . 'fO. ^ органов Росздравнадзора На № от Медицинским Г О приостановлении применения П организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93», производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2555 от 10.04.2015, срок действия не ограничен, размер 7м* 14см, номер партии/серии 172007, дата выпуска 02.01.2022, срок годности 02.01.2027, на основании приказа Росздравнадзора от д^ЗО. .
А.В. Самойлова
2542380
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru 3.10. ROL № Ол 1730 oat органов Росздравнадзора На № OT Медицинским [ | организациям
О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93», производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение Ne P3H 2015/2555 от 10.04.2015, срок действия не ограничен, размер 7м* 14см, номер партии/серии 172007, дата выпуска 02.01.2022, срок годности 02.01.2027, на основании приказа Росздравнадзора от 37.70. ИО № 103516 _.
Де ОИ А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1130/22 от 31.10.2022
Партия: 172007
Дата производства: 02.01.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-1130/22 от 31.10.2022 О приостановлении применения медицинского изделия. Наименование: Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производитель: ООО ХБК Навтекс
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=498