РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1130/22 от 31.10.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93

Производитель: ООО "ХБК "Навтекс"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2555 от 10.04.2015

Письмо № 01И-1130/22 от 31.10.2022

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93», производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2555 от 10.04.2015, срок действия не ограничен, размер 7м*14см, номер партии/серии 172007, дата выпуска 02.01.2022, срок годности 02.01.2027, на основании приказа Росздравнадзора от 31.10.2022 № 10318.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2542380 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru 3 / . 'fO. ^ органов Росздравнадзора На № от Медицинским Г О приостановлении применения П организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93», производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2555 от 10.04.2015, срок действия не ограничен, размер 7м* 14см, номер партии/серии 172007, дата выпуска 02.01.2022, срок годности 02.01.2027, на основании приказа Росздравнадзора от д^ЗО. .

А.В. Самойлова

2542380
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru 3.10. ROL № Ол 1730 oat органов Росздравнадзора На № OT Медицинским [ | организациям
О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93», производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение Ne P3H 2015/2555 от 10.04.2015, срок действия не ограничен, размер 7м* 14см, номер партии/серии 172007, дата выпуска 02.01.2022, срок годности 02.01.2027, на основании приказа Росздравнадзора от 37.70. ИО № 103516 _.

Де ОИ А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1130/22 от 31.10.2022

Партия: 172007

Дата производства: 02.01.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи