2456794 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальный Телефон; (495) 698•4J 45 до;
38; (495) оуо и 74 698 15 /ч у органов Росздравнадзора О 9 АВГ 2021 На № от Медицинским организациям
Г П Органам управления Об отмене информационного письма о приостановлении применения здравоохранения субъектов медицинского изделия Российской Федерации от 07.04.2021 № 01И-433/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 07.04.2021 № 01И-433/21 о приостановлении применения медицинского изделия «Проводники внутрисосудистые», производства «Асахи Интек Ко., Лтд.», Япония, регистрационное удостоверение от 23.12.2016 № РЗН 2016/5174, срок действия не ограничен, каталожный номер U A 0035B 1800, серийный номер 200110Р19А , срок годности 12/2022, на основании приказа Росздравнадзора от О 9 АВГ 2021 №

Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ № |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) у a медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 В телям т иториальный Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 —— а vir =
09 ABT 217 we Df - пр P =
Ha № __ от Медицинским организациям
№ |

A Об отмене информационного Органам oe denen
письма о приостановлении применения здравоохранения субъектов
медицинского изделия Российской Фе дерации от 07.04.2021 № 01И-433/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 07.04.2021 № —01И-433/21 о приостановлении применения медицинского изделия «Проводники внутрисосудистые», производства «Асахи Интек Ko., Лтд.», Япония, регистрационное удостоверение от 23.12.2016 № РЗН 2016/5174, срок действия не ограничен, каталожный номер UA0035B1800, серийный номер 200110P19A, срок годности 12/2022, на основании приказа Росздравнадзора or_! $ АВГ 7011
№ ЕЕ :
| pole 7 Я ( a
.В. Самойлова