РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1131/22 от 31.10.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке, тип среза Пенсил Поинт

Производитель: "Поли Медикюр Лимитед"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/13675 от 16.12.2021

Письмо № 01И-1131/22 от 31.10.2022

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11,2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке, тип среза Пенсил Пойнт», производства «Поли Медикюр Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение от 16.12.2021 № РЗН 2021/13675, срок действия не ограничен, размер 25G*3.50IN, каталожный номер 21933, номер партии 8076922D , дата выпуска 04.2022, срок годности 03.2027, на основании приказа Росздравнадзора от 31.10.2022 № 10319.

А.В. Самойлова

2542341 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru O.c^OdLcL № ^ органов Росздравнадзора На № от Медицинским Г О приостановлении применения П организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11,2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке, тип среза Пенсил Пойнт», производства «Поли Медикюр Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение от 16.12.2021 № РЗН 2021/13675, срок действия не ограничен, размер 25G *3.50IN, каталожный номер 21933, номер партии 8076922D , дата выпуска 04.2022, срок годности 03.2027, на основании приказа Росздравнадзора от ^ /0 3 /9 ■

А.В. Самойлова

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru р 31.10. AOR № Ох - 931 Иды. органов Росздравнадзора На № OT Медицинским | организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке, тип среза Пенсил Поинт», производства «Поли Медикюр Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение от 16.12.2021 № РЗН 2021/13675, срок действия не ограничен, размер 25G*3.50IN, каталожный номер 21933, номер партии 80769220, дата выпуска 04.2022, срок годности 03.2027, на основании приказа Росздравнадзора от
3f.40 АО №, 108/9 .
Up РР ыы ALEG А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1131/22 от 31.10.2022

Партия: 8076922D

Дата производства: 4.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи