Министерство здравоохранения Российской Федерации 203407S ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАД ЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных Л . i:? / №т / V /W /^ ' органов Росздравнадзора Н а№ от

о незарегистрированном п медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в с(^ере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия, сопровождаемого паспортом на «Аппараты полостной терапии АПТ «Улыбка-01», АПТ «Улыбка-01 Б» и поддельным регистрационным удостоверением № 29/06030398/2310-02 от 14.08.2005, срок действия до 07.09.2012, на медицинское изделие «Полупроводниковый лазерный терапевтический аппарат «Улыбка-01», производства «Калужский медико-технический лазерный центр ЛАН РФ», г. Калуга.
Одновременно сообщаем, что в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения о вышеуказанных наименованиях медицинского изделия и производителе, о номере и дате выдачи данного регистрационного удостоверения, отсутствуют.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко

т
NG
Veg?

mage ЛИ и
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
Р х (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефоп: (495} 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
ja Oy , К К 2425 территориальных 2s Eee органов Росздравнадзора На № от
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия, сопровождаемого паспортом на «Аппараты полостной терапии АПТ «Улыбка-01», АПТ «Улыбка-01Б» и поддельным регистрационным удостоверением № 29/06030398/2310-02 от 14.08.2005, срок действия до 07.09.2012, на медицинское изделие «Полупроводниковый лазерный терапевтический аппарат «Улыбка-01», производства «Калужский медико-технический лазерный центр ЛАН РФ», г. Калуга.

Одновременно сообщаем, что в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения о вышеуказанных наименованиях медицинского изделия и производителе, о номере и дате выдачи данного регистрационного удостоверения, отсутствуют.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290). р |

Врио руководителя (, 4 М.А.Мурашко Mix