РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1132/22 от 31.10.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020

Производитель: ООО "НПМ"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00789 от 05.07.2021

Письмо № 01И-1132/22 от 31.10.2022

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020», производства ООО «НПМ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00789 от 05.07.2021, срок действия не ограничен, модель на тканой основе 2*500 см, номер партии 021121М, дата выпуска 02.11.2021, срок годности 30.11.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 31.10.2022 № 10320.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2542365 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) I Субъектам обращения медицинских изделий п РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных iO. № о /с у органов Росздравнадзора На № ОТ

г О приостановлении применения Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" по ТУ 21.20.24- 004-74639918-2020», производства ООО «НПМ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00789 от 05.07.2021, срок действия не ограничен, модель на тканой основе 2*500 см, номер партии 0 2 1 121М, дата выпуска 02.11.2021, срок годности 30.11.2024, на основании приказа Росздравнадзора от уа ' f 0 3
УА.В. Самойлова

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor. gov.ru 3.10. JOKE № OU ~ 113% f / органов Росздравнадзора На № от Медицинским | организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" по ТУ 21.20.24- 004-74639918-2020», производства ООО «НПМ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00789 от 05.07.2021, срок действия не ограничен, модель на тканой основе 2*500 cm, номер партии 021121M, дата выпуска 02.11.2021, срок годности 30.11.2024, на основании приказа Росздравнадзора от
37.10. № 1032.

(еее
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1132/22 от 31.10.2022

Партия: 021121M

Дата производства: 02.11.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи