Министерство здравоохранения 203404S Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от

О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю, а также распространяемой в сети Интернет информации, сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства «Калужский медико-технический лазерный центр ЛАН РФ», г. Калуга, ул. Декабристов, 15:
- «Лазермед»;
- «Ланцет-1»;
- «Узор-ЗК»;
- «Узор-ЗКС-СПОРТ»;
- «Укол-Влок»;
- «Улан-БЛ-ЗК»;
- «Улей-ЗК-СПОРТ»;
- «Улей-3КС»;
- «Улей-ЗК-Урат»;
- «УЛФ-01(Ягода)»;
- «Улыбка-01»;
- «Утес-890»;
- «УРАЛ»;
-«Универсальный лазерный полупроводниковый матричный блок-излучатель «УБИ» (модели «УБИ-01», «УБИ-02», «УБИ-03», «УБИ-04», «УБИ-05»);
- комплекты световых насадок: «КВОН-1»; «КВОН-2»; «УМКА»;
- световоды разовые лазерные стерильные для внутривенной ВЛОК- лазеротерапии;
- магнитные насадки: набор «МН-4».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
 Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко

= WML Министерство здравоохранения SA048
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
({РОСЗДРАВНАЛЗОР) о медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 | № территориальных
органов Росздравнадзора На № от
О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю, а также распространяемой в сети Интернет информации, сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства «Калужский медико-технический лазерный центр ЛАН РФ», г. Калуга, ул. Декабристов, [5:

- «Лазермед»;

- «Ланцет-1»;

- «Узор-3К»;

- «Узор-ЗКС-СПОРТ»;

- «Укол-Влок»;

- «Улан-БЛ-ЗК»;

- «Улей-3ЗК-СПОРТ»;

- «Улей-3ЗКС»;

- «Улей-ЗК-Урат»;

-
- «Улыбка-01»;

- «Утес-890»;

- «УРАТ»;

- «Универсальный лазерный полупроводниковый матричный блок-излучатель «УБИ» (модели «УБИ-01», «УБИ-02», «УБИ-03», «УБИ-04», «УБИ-05»};

- комплекты световых насадок: «КВОН-1»; «КВОН-2»; «YMKA»;

-световоды разовые лазерные стерильные для внутривенной ВЛОК- лазеротерапии;

- магнитные насадки: набор «МН-4».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.