РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1133/22 от 31.10.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Лейкопластырь "МЕДИТЕК" по ТУ 21.20.24-003-54783613-2017

Производитель: ООО "Медитек М"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7648 от 28.09.2018

Письмо № 01И-1133/22 от 31.10.2022

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Лейкопластырь "МЕДИТЕК" по ТУ 21.20.24-003-54783613-2017», производства ООО «Медитек М», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7648 от 28.09.2018, срок действия не ограничен, модель Лейкопластырь на тканевой основе, номер партии Т006, дата выпуска 04.2020, срок годности 04.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 31.10.2022 № 10321.

А.В. Самойлова

2542355 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) I Субъектам обращения медицинских изделий п РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским Г О приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Лейкопластырь "МЕДИТЕК" по ТУ 21.20.24-003-54783613-2017», производства ООО «Медитек М», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7648 от 28.09.2018, срок действия не ограничен, модель Лейкопластырь на тканевой основе, номер партии Т006, дата выпуска 04.2020, срок годности 04.2025, на основании приказа Росздравнадзора от ЗОЗс>С^/ .

А.В. Самойлова

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru 31.40. КО. № Of < 7733 ft органов Росздравнадзора На № от Медицинским [ | организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Лейкопластырь "МЕДИТЕК" по ТУ 21.20.24-003-54783613-2017», производства ООО «Медитек М», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7648 от 28.09.2018, срок действия не ограничен, модель Лейкопластырь на тканевой основе, номер партии T006, дата выпуска 04.2020, срок годности 04.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 7.70.0. № 903%.

(еее Ав tM. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1133/22 от 31.10.2022

Партия: T006

Дата производства: 4.202

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи