Министерство здравоохранения Российской Федерации 226714
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям оюя. гон №
территориальных органов Росздравнадзора На No от

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией, поступившей от Представительства компании Becton Dickinson B.V., сообщает об отзыве зарегистрированного медицинского изделия «Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer для взятия крови», производства Becton Dickinson and Company, США, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1138 от 06.09.2013, срок действия не ограничен:
«Пробирка для выделения мононуклеаров BD Vacutainer®CPT^^», каталожный номер 362780, лот 4063455.
Причина отзыва: ненадлежащая степень выделения мононуклеаров.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
В случае необходимости предоставления дополнительной информации и/или документов следует направлять запросы в Представительство компании Becton Dickinson B.V. по факсу: 8 (495) 775-8583 с пометкой «для Рустама Бекзентеева».

Врио руководителя М.А. Мурашко

= ПВ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
1.04, 2014 » OLU- ИЗ территориальных
органов Росздравнадзора На № от
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией, поступившей от Представительства компании Becton Dickinson B.V., сообщает об отзыве зарегистрированного медицинского изделия «Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer для взятия крови», производства Becton Dickinson and Company, США, регистрационное удостоверение № P3H 2013/1138 от 06.09.2013, срок действия не ограничен:

«Пробирка для выделения мононуклеаров BD Уасшатег®СРТТМ», каталожный номер 362780, лот 4063455.

Причина отзыва: ненадлежащая степень выделения мононуклеаров.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

В случае необходимости предоставления дополнительной информации и/или документов следует направлять запросы в Представительство компании Becton Dickinson В.У. по факсу: 8 (495) 775-8583 с пометкой «для Рустама
Бекзентеева».
//
Врио руководителя й ик М.А. Мурашко