РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1134/22 от 31.10.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные

Производитель: "Фармапласт С.А.Е."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08756 от 11.09.2020

Письмо № 01И-1134/22 от 31.10.2022

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные», производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет, регистрапионное удостоверение № ФСЗ 2010/08756 от 11.09.2020, срок действия не ограничен, модель Neofix, номер партии 15121, срок годности 01.08.2026, на основании приказа Росздравнадзора от 31.10.2022 № 10323.

А.В. Самойлова

2542345 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) I Субъектам обращения медицинских изделий п РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных ^ ~ < К О № (D 'f с / S ^ органов Росздравнадзора На № от Медицинским Г О приостановлении применения П организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные», производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет, регистрапионное удостоверение № ФСЗ 2010/08756 от 11.09.2020, срок действия не ограничен, модель N eofix, номер партии 15121, срок годности 01.08.2026, на основании приказа Росздравнадзора от

А.В. Самойлова

ИИ
м
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru 37.40-AOA hd № Of < 1484 Jud органов Росздравнадзора На № OT Медицинским | организациям
О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные», производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08756 от 11.09.2020, срок действия не ограничен, модель Neofix, номер партии 15121, срок годности 01.08.2026, на основании приказа Росздравнадзора от
37.10. 40k oh No 109 R43 .
oe - U
A.B. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1134/22 от 31.10.2022

Партия: 15121

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи