г
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2497895
Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО Н А ДЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВО О ХРАН ЕН И Я ( РО С ЗДРА ВН А ДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям Од. № O 'f и территориальных органов Росздравнадзора Н а № ______ от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ЗАО «КонваТек», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Система для лечения ран отрицательным давлением Avelle (Авелле) одноразовая», производства «КонваТек Лимитед», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7800 от 20.07.2020, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение).
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО «КонваТек» (115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр 1 тел.:+7 (495) 663-70-30).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
ф ConvaTec

Космодамианская наб., 52 с.1 Москва, 115054 Российская Федерация www.convatec.com

Приложение 2.

Субъектам обращения медицинских изделий

Уведомление об добровольном отзыве медицинского изделия

Компания «КонваТек» в лице уполномоченного представителя в РФ ЗАО «КонваТек» уведомляет Вас о добровольном отзыве медицинского изделия «Система для лечения ран отрицательным давлением одноразовая: Насос Avelle™ (Авелле) системы для лечения ран отрицательным давлением с трубкой, батарейками типа ААА (6 шт.) и инструкцией по применению.» REF 422285, LOT WO026333, производства «КонваТек Лимитед», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7800 от 20.07.2020, инициированном компанией.

ЗАО «КонваТек» просит всех субъектов обращения медицинского изделия провести проверку наличия указанной партии медицинского изделия и в случае ее выявления осуществить возврат изделия ЗАО «КонваТек» для последующего уничтожения. По всем возникающим вопросам, пожалуйста, обращайтесь в службу по работе с клиентами ЗАО «КонваТек» по тел.
8 (495) 663-70-30.

Приносим извинения за причиненные неудобства.

Генеральный директор
ЗАО «КонваТек» Шор О.А.

ЗАО «КонваТек», 115054, г.Москва, Космодамианская наб, д.52, стр.1 Tel: +7 (495) 663 70 30, Fax: +7 (495) 748 78 94, www.convatec.ru

Министерство здравоохранения | АИ . $ й 2497895
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) ‘i медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
2G OS AOLA № OLU~ ИИА
Ha
-
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных
органов Росздравнадзора № от | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ЗАО «КонваТек», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Система для лечения ран отрицательным давлением Avelle (Авелле) одноразовая», производства «КонваТек Лимитед», Соединенное — Королевство, регистрационное — удостоверение № РЗН 2018/7800 от 20.07.2020, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение).

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО «КонваТек» (115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, ар...

тел.: +7 (495) 663-70-30).
в ea A.B. Самойлова
Приложение: на 1 л. в 1 экз.