Министерство здравоохранения 201 Т7S5 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям Г. Р/ P/c^'J3//S территориальных органов Росздравнадзора На № _____ от
Об отмене письма Росздравнадзора от 14.11.2014 № 01И -1819/14

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением дополнительной информации отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 14.11.2014 № 01И-1819/14 о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Катетер для аспирации дыхательных путей, метрический, Мюлли, с вакуум-контролем», производитель ConvaTec Limited, United Kingdom.
Одновременно сообщаем, что согласно сведениям, имеющимся в регистрационном досье на медицинское изделие «Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации», производства ConvaTec Inc., USA, в составе:
1. Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей.
2. Катетер одноразовый с фильтром для аспирации дьгхательных путей Муко- Сейф/Muco-Safe.
3. Катетер одноразовый без фильтра для аспирации дыхательных путей Мукус Экстрактор/Mucus Extractor.
4. Катетер защищенный для аспирации дыхательных путей Кэти/Cathy (закрытая аспирационная система Кэти/Cathy).
5. Катетер одноразовый для аспирации дыхательных путей и взятия проб ТрахеаСет/ТгасЬеа Set.
Организации-изготовители:
- FE Unomedical Ltd., Belarus.
- Unomedical s.r.o., Slovakia.
- ConvaTec Limited, United Kingdom, действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2012/13230 от 22.11.2012, срок действия не ограничен, распространяется на медицинское изделие «Катетер для аспирации дыхательных путей, метрический, Мюлли, с вакуум-контролем».

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения ИИ Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям DO BOLD № UWA -33 У территориальных органов Росздравнадзора
На № OT
[ Об отмене письма Росздравнадзора |
от 14.11.2014 № 01И-1819/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением дополнительной информации отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 14.11.2014 № 01И-1819/14 о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Катетер для аспирации дыхательных путей, метрический, Мюлли, с вакуум-контролем», производитель СопуаТес Limited, United Kingdom.

Одновременно сообщаем, что согласно сведениям, имеющимся в регистрационном досье на медицинское изделие «Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации», производства ConvaTec Inc., USA, в составе:

1. Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей.

2. Катетер одноразовый с фильтром для аспирации дыхательных путей Муко- Сейф/Мисо-За.

3. Катетер одноразовый без фильтра для аспирации дыхательных путей Мукус Экстрактор/Миси$ Extractor.

4. Катетер защищенный для аспирации дыхательных путей Koru/Cathy (закрытая аспирационная система Кэти/Сау).

5. Катетер одноразовый для аспирации дыхательных путей и взятия проб ТрахеаСет/ТгасВеа Set.

Организации-изготовители:

- ЕЕ Unomedical Ltd., Belarus.

- Unomedical s.r.o., Slovakia.

- ConvaTec Limited, United Kingdom,
действие регистрационного удостоверения Ne ФСЗ 2012/13230 от 22.11.2012, срок действия не ограничен, распространяется на медицинское изделие «Катетер для аспирации дыхательных путей, метрический, Мюлли, с вакуум-контролем», производитель СопуаТес Limited, United Kingdom.

Врио руководителя М.А.Мурашко