РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1138/22 от 31.10.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Набор магистралей: магистраль артериальная, магистраль венозная

Производитель: "Б. Браун Авитум АГ", Германия

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03396 от 19.01.2009

Письмо № 01И-1138/22 от 31.10.2022

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Набор магистралей: магистраль артериальная, магистраль венозная», производства «Б. Браун Авитум АГ», Германия, регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03396 от 19.01.2009, срок действия не ограничен, номер партии 22В05580, дата выпуска 02.2022, срок годности 01.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 31.10.2022 № 10327.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2542434 Российской Федерации Ф ЕДЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО Н А ДЗО РУ I Субъектам обращения п В СФ ЕРЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр, 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных 3 /, № O fw ^ органов Росздравнадзора На № от Медицинским О п р и остан ов лен и и при м ен ен и я П организациям м е д и ц и н с к о г о и зд е л и я
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Набор магистралей: магистраль артериальная, магистраль венозная», производства «Б. Браун Авитум АГ», Германия, регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03396 от 19.01.2009, срок действия не ограничен, номер партии 22В05580, дата выпуска 02.2022, срок годности 01.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 3 - f - i О О .

А.В. Самойлова

2542434
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru р 3 7. 10 О. № ОЛедр Ke 4136 Lil органов госздравнадзора На № от и Медицинским Г. | организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Набор магистралей: магистраль артериальная, магистраль венозная», производства «Б. Браун Авитум АГ», Германия, регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03396 от 19.01.2009, срок действия не ограничен, номер партии 22805580, дата выпуска 02.2022, срок годности 01.2025, на основании приказа Росздравнадзора
от 324.170 hOKLNo 103K F |
LO
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1138/22 от 31.10.2022

Партия: 22B05580

Дата производства: 2.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи