2542424 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕДЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО Н А ДЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я ( РО С ЗД РА ВН А Д ЗО Р) I Субъектам обращения медицинских изделий п РУКО ВО ДИ ТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных J /. № О У с/ - '^^39 /ЛХ органов Росздравнадзора На № от Медицинским Г О п р и о с т а н о в л е н и и п р и м ен ен и я организациям м е д и ц и н с к о г о и зд е л и я Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетеры урологические Нелатона, Фолея SUYUN», производства «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 23.11.2018 № ФСЗ 2010/07452, срок действия не ограничен, модель «Foley lat 06-28 Размер 06 Fn>, номер партии 181120, дата выпуска 11.2020, срок годности 10.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 3 ^ ^ -У О З < ^ .

А.В. Самойлова

2542424
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru г 37.4 6.0 № OL ~ 1139 Jacl органов Росздравнадзора На № от Медицинским Г. | организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Катетеры урологические Нелатона, Фолея SUYUN», производства «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 23.11.2018 № ФСЗ 2010/07452, срок действия не ограничен, модель «Foley lat 06-28 Размер 06 Fr», номер партии 181120, дата выпуска 11.2020, срок годности 10.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 97./0- (0 № 7034.

(ое А.В. Самойлова