2499893 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 3 ^. Об. и ззз органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г П Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Пауль Хартманн» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Изделия из марли перевязочной нестерильные. Салфетки. Sterilux ES, размер 7,5 X 7,5 см, REF 416802», партия LOT 996502007, использовать до 2024-11-01, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10427 от 17.07.2014, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: проведение корректирующих мероприятий.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Пауль Хартманн» (см.
приложение).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.
 Приложение Л i Л ,™ сьм у Росздравнадзора /

Помогает, Заботится Защицает.

Субъектам обращения медицинских изделий
Клиентам ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН»
Город Москва, «11» Февраля 2022 годя

СРОЧНОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Настоящим, ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» (ОГРН: 1027700057010 от 24.07,2002 г., ИНН: 7710258600 место нахождения: город Москва. 115114, ул. Кожевническая, д.7, стр.1) извещает об отзыве из обращения медицинского изделия: «Изделия из марли перевязочной нестерильные. Салфетки. Sterilux ES. размер ,5 X 7,5 см», REFJ16802, LOT 996502007, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10427 от 17.07.2014, срок действия не ограничен (далее по тексту - Медицинское
Г п /П “ о ^ а т е л ь и ы м заключением N. 13/ГЗ-21-566Э-027 от 22.12.2021 (Об обнаружении несоответствий МИ к нормативной и технической документации). (Копия прилагается).
После получения настоящего Уведомления Вам следует выполнить следующие действия:
1. Проверить у себя и установить наличие и количество Медицинских изделий и прекратить его продажу использование.
2. Известить об этом Уведомлении своих работников, имеющих отношение к Медицинским изделиям.
3. Направить копию этого Уведомления своим клиентам, которые приобрели у Вас Медицинские изделия или I используют их, и предпринять меры по прекращению их дальнейшей продажи и/или использования этими лицами и немедленному его возврату на Ваш склад.

ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» по следующим электронным адресам: ru-mos-regulatoryinfo@hartmann info Eena.Andnyanova@hartmann.info, Evgeny.Belyakov@hartmann.info, сканированную копию письменного подтверждения получения Вами настоящего Уведомления с указанием количества выявленных Медицинских изделии (с учетом количества Медицинских изделий, выявленных и возвращенных Вашими клиентами) по форме, приведенной в Приложении № 1 к настоящему Уведомлению. Подлинный экземпляр указанного
Го ” ц;:тГс;т ^~ г. москва, 5. Не позднее «25» апреля 2022 года возвратить Медицинское изделие ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» согласовав способ, дату и время передачи Продукции.
ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» приносит Вам искренние извинения за доставленные неудобства п о д т в д Т н и Т '" ''" ' ' возвратом Продукции, будут возмещены при условии их документального  изделие 10тТэб502007 Уведомление затрагивает исключительно Медицинское

Приложения;

1. Форма подтверждения получения Уведомления - 1 экз. на 1 листе- Копия письма Росздравнадзора-№ 10-456/22 от 13.01.2022 1 экз. на 1 листе.

С уважением,

Генеральный директор ОООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» Ю.В. Калабин

2499893
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 37.08. ОК, № Ом ~ 543 oe органов Росздравнадзора На № от Г. ~ | Медицинским организациям Об отзыве Органам управления
ВАНО ОТО ИЗДАН здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Пауль Хартманн» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Изделия из марли перевязочной нестерильные. Салфетки. Sterilux ES, размер 7,5 X 7,5 см, ВЕЕ 416802», партия ГОТ 996502007, использовать до 2024-11-01, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10427 от 17.07.2014, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: проведение корректирующих мероприятий.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться
к уполномоченному представителю производителя ООО «Пауль Хартманн» (см.
приложение).

Приложение: на 2 л. в | экз.

Й
А.В. Самойлова