ПИ |

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖЬА ПО НАДЗОРУ Субъектам обрашения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. у рат ws |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495} 698 45 38; 698 15 74 территориальных
19.02.2016» 0114-33 и 6 органов Росздравнадзора
На № от
Г. О незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Кушетка «Комфорт» модель IV, производства ООО «Физиотехника», Санкт-Петербург, предназначена для использования в медицинских, санаторно- курортных учреждениях для проведения медицинских процедур пациентам с острыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах .
проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения но исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. М урашко