РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-335/16 от 19.02.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Комплект индивидуальной медицинский гражданской защиты КИМГЗ по ТУ 9398-025-18949911-2014»

Производитель: ООО «ПКЦ СпецТехСбыт»

Письмо № 01И-335/16 от 19.02.2016

0.

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ъект: ИЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Cy6 vel oOpanien oa |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 территориальных
49.02.2016 м 0414-335 ft & органов Росздравнадзора
На № от
Г. О незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, поступивших от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю, информирует о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Комплект индивидуальной медицинский гражданской защиты КИМГЗ по TY 9398-025-18949911-2014», производства OOO «ПКЦ СпецТехСбыт».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель — М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-335/16 от 19.02.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи