РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-337/16 от 19.02.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Кардиомонитор CardioQVARK», модель LK-30Kv7

Производитель: ООО «Л Кард»

Письмо № 01И-337/16 от 19.02.2016

Министерство здравоохранения 2065093
Российской Федерации
^``ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАЛЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАЛЗОР) медицинских изделии
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495} 698 45 38; 698 15 74
49,02,2 046 04-3336
Ha Ne oT
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Г. О незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет сведений о незарегистрированном медицинском изделии «Кардиомонитор CardioQVARK», модель LK-30Kv7, производства ООО «Л Кард», 117105, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 5, к. 4, стр. 2.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территория Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290). |

Руководитель М.А. Муранко

Скачать документ: Письмо 01И-337/16 от 19.02.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи