ea ря и | | |
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
Пи
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) дик a Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495} 698 45 38; 698 15 74 территориальных
49.02.2016» 0/U-3BYO / AG органов Росздравнадзора.

На № or
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Светильник медицинский MASTERLIGHT 20/20Е», производства Kirchner & Wilhelm GmbH + Со. KG, Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ФС № 2006/1490 от 28.09.2006, срок действия до 28.09.2016.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием вида исполнения изделия на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС № 2006/1490 от 28.09.2006, срок действия до 28.09.2016, выданного на медицинское изделие «Светильники медицинские H-600, Dialight, Cliplight, Masterlight с принадлежностями», производства Kirchner & Wilhelm GmbH + Со. KG, Германия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении выявленного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А.Мурашко