И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. о И ких u3 елий |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) ИН a Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495} 698 45 38; 698 15 74 территориальных
02 2046 № _04и-2342 / 4B органов Росздравнадзора
На № от
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ‘территориального органа Росздравнадзора по Кировской области о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Цифровой алкотестер ATS-300», производства «СУПРА ТЕХНОЛОДЖИС ЛИМИТЕД», КНР.

'Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения но исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290). —

Руководитель | М.А.Мурашко