Министерство здравоохранения Российской Федерации 2140554 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. i, Москва, ! 09074 Телефон: (495> 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных No 3 органов Росздравнадзора На№ от
Медицинским Об изъятии из обращения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской ФедераДии», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Фёдерации от 05.04.2013, № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14j,09.^012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 15.04.2016 № 13/ГЗ-16-102Э- 027, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Устройство одноразовое для вливания инфузионных растворов, с иглой ECO-IV20, варианты исполнения: IV20-V2», производства «Чжиюй Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 24.05.2010 № ФСЗ 2010/06983, срок действия не ограничен, партии R201401, дата изготовления 01.2014, срок годности 01.2019, на основании приказа Росздравнадзора от ^ .

Руководитель М.А. Мурашко

к '•
t -t i

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
1404.. LOVE № МАИ
=

Российской Федерации
ee toy } SUT ке th зан a Sy Министерство здравоохранения | | | || | | |
2140554
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР 7 < д АДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
территориальных органов Росздравнадзора
На № от :
Медицинским Об изъятии из обращения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской ° Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 15.04.2016 № 13/`3-16-102Э- 027, сообщает об изъятии из ‘обращения медицинского изделия «Устройство одноразовое для вливания инфузионных растворов, с иглой ECO-IV20, варианты исполнения: ГУ20-\У2», производства «Чжиюй'Медикал Продактс Ko., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 24.05.2010 № ФСЗ 2010/06983, срок действия не ограничен, партии К201401, дата изготовления 01.2014, срок годности 01.2019, на основании приказа Росздравнадзора от 77 0(.ХИФ_ № G56.

Руководитель М.А. Мурашко