ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О проведении коррекционных мероприятий
Наименование: Аппарат искусственной вентиляции легких Lufter 5 с принадлежностями
Производитель: "Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11847 от 23.12.2022
Письмо № 01И-348/23 от 11.05.2023
О проведении коррекционных мероприятий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с информацией, полученной от ООО «Кранц» уполномоченного представителя производителя «Шеньчжень Проб Сайнс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, сообщает о проведении корректирующих мероприятий в отношении медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких модель Lufter 5» в связи с информационным письмом Росздравнадзора от 04.04.2022 № 01И-345/2022.
Информируем, что на медицинские изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких модель Lufter 5», выпущенные в обращение на территорию Российской Федерации после 23.12.2022 и сопровождаемые сведениями о регистрационном удостоверении от 23.12.2022 № ФСЗ 2012/11847, не распространяется действие информационного письма Росздравнадзора от 04.04.2022 № 01И-345/2022.
А.В. Самойлова
2 5 5 7 1 5 7 М и н и стер ство зд р а в о о х р а н е н и я Р о сси й ско й Ф е д е р ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора •УУ O S , No О У с у - /oL3 На № от Медицинским организациям о проведении корректирующих метропатий Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с информацией, полученной от ООО «Кранц» уполномоченного представителя производителя «Шеньчжень Проб Сайнс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, сообщает о проведении корректирующих мероприятий в отношении медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких модель Lufter 5» в связи с информационным письмом Росздравнадзора от 04.04.2022 № 01И-345/2022.
Информируем, что на медицинские изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких модель Lufter 5», выпущенные в обращение на территорию Российской Федерации после 23.12.2022 и сопровождаемые сведениями о регистрационном удостоверении от 23.12.2022 № ФСЗ 2012/11847, не распространяется действие информационного письма Росздравнадзора от 04.04.2022 № 01И-345/2022.
А.В. Самойлова
2557157
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Ру ководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor. gov.ru органов Росз авна 30 a 47 OS, AOLB № OLU~ 348 fas . a вы На № от
Медицинским организациям [ О проведении корректирующих |
метропатий Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с информацией, полученной от ООО «Кранц» уполномоченного представителя производителя «Шеньчжень Проб Сайнс энд Технолоджи Ko., Лтд.», Китай, сообщает о проведении корректирующих мероприятий в отношении медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких модель Lufter 5» в связи с информационным письмом Росздравнадзора от 04.04.2022 № 01И-345/2022.
Информируем, что на медицинские изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких модель Lufter 5», выпущенные в обращение на территорию Российской Федерации после 23.12.2022 и сопровождаемые сведениями о регистрационном удостоверении от 23.12.2022 № ФСЗ 2012/1847, He распространяется действие информационного письма Росздравнадзора от 04.04.2022
№ 01И-345/2022.
Р [, свеч А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-348/23 от 11.05.2023
Приложение: Письмо 01И-345/22 от 04.04.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-348/23 от 11.05.2023 О проведении коррекционных мероприятий. Наименование: Аппарат искусственной вентиляции легких Lufter 5 с принадлежностями. Производитель: Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд.
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=5390