Министерство здравоохранения Российской Федерации 1'11ilI0 l l l1iIii 2071967

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий

N~ __
Славянская пл. 4, стр. 1, МоскВа, 109074 Телефон: (495) 698 45 ЭХ; 698 15 74 Руководителям территориальных ~d ‚2 &/В органов Росздравнадзора На Ns от

П о незарегистрированном медицинском изделии П

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Облучатель ультрафиолетовый для групповых локализованных облучений УГН 1», производства ЗЛО «Завод ЭМА», г. Екатеринбург, без указания адреса производства.
Обращаем внимание, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения Ns ФСР 2010/09712 от 30.12.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну-«ЭМА-Е» по ТУ 9444-004-46655261-2003», производства «Завод ЭМА», 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх- Исетский бульвар, д. 13, офис 201 (выдано взамен регистрационного удостоверения 29/06030401/5190-03 от 15.05.2003, срок действия истек 09.04.2011).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2О 13 Ns 196н.

Руководитель M.A. Мурашко

№ Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г ail
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР №
( т зы ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
Я 1 ИЕ № GYWll-F 20 И территориальных
органов Росздравнадзора На № от
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Облучатель ультрафиолетовый для групповых локализованных облучений УГН 1», производства ЗАО «Завод ЭМА», г. Екатеринбург, без указания адреса производства.

Обращаем внимание, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/09712 от 30.12.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну-«ЭМА-Е» по ТУ 9444-004-46655261-2003», производства «Завод ЭМА», 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх- Исетский бульвар, д. 13, офис 201 (выдано взамен регистрационного удостоверения № 29/06030401/5190-03 от 15.05.2003, срок действия истек 09.04.2011).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196H.

Руководитель М.А. Мурашко