Министерство здравоохранения lll1l II IIlIIll III III Российской Федерации 2071969
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) б98 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора H a Ns от

П O незарегистpированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Полая бескерновая игла (игла Губера) «бабочка» для имплантируемых портов Winged Surecan With Y-Site 20G (0.9 mm) X 25 mm», производства «B. Braun Medical», Франция.
B связи с несоответствием наименований изделия и производителя на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2008/03188 от 28.11.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Иглы «Сурекан» (Surecan) к портам», производства «Б. Браун Медикал С.А.С.», Франция.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии c порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196н.

Руководитель M.A. Мypашко

_ re ИИ
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 71 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) >
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
90.00 ИЕ № Yle- ИЕ территориальных
органов Росздравнадзора На № от
Г. “|

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Полая бескерновая игла (игла Губера) «бабочка» для имплантируемых портов Winged Surecan With У-5 це 20G (0.9 mm) х 25 mm», производства «В. Braun Medical», Франция.

В связи с несоответствием наименований изделия и производителя на выявленное медицинское изделие не — распространяется — действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/03188 от 28.11.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Иглы «Сурекан» (Surecan) к портам», производства «Б. Браун Медикал C.A.C.», Франция.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196n.

Руководитель М.А. Мурашко