РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-357/16 от 20.02.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Роторасширитель с кремальерой длиной 190 мм Р-15 по ТУ 9434-193-50607492-2010»

Производитель: ОАО «МИЗ-ВОРСМА»

Письмо № 01И-357/16 от 20.02.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации l l liIHlВНll 207 1963

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П Субъектам обращения в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская rug. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) б98 45 38; б98 15 74 территориальных органов Росздравнадзора На Nc ог

П O незарегистрированном П медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации О выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Роторасширитель с кремальерой длиной 190 мм Р-15 по ТУ 9434-193- 50607492-2010», производства ОАО «МИЗ-ВОРСМА».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 У'& 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 N 29290).

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель M.A. Мурашко

_®_ WU
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ р? Субъектам обр ЕЕ =|
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 территориальных
LO. 02 BOG № СИИ 7ИЕ органов Росздравнадзора
На № от
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Роторасширитель с кремальерой длиной 190 мм Р-15 по ТУ 9434-193- 50607492-2010», производства ОАО «МИЗ-ВОРСМА».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Приложение на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
J| |
Руководитель I

Скачать документ: Письмо 01И-357/16 от 20.02.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи