у ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ZZ т]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР >
( д и ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных 9009 BOVE» О/- EME органов Росздравнадзора На № от
Г. 7
О медицинском изделии, сопровождаемом поддельным регистрационным удостоверением
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия «Установки стоматологические:
Azimut 100A, 200A, 2008, 300A, 300B, 400A, 400B, 500A, 5008, 600A, 6008, 700A, 700В с принадлежностями», производства «Цзунчан компания с ограниченной ответственностью по медицинской технике», КНР, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением № ФС 2004/1601 от 14.12.2010, срок действия до 14.12.2020.
Обращаем Ваше внимание, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано медицинское изделие «Установки стоматологические: Azimut 100A, 200A, 200B, 300A, 300B, 400A, 400B, 500A, 5008, 600A, 600B, 700A, 700B с принадлежностями», производства «Цзунчан компания с ограниченной ответственностью по медицинской технике», КНР, регистрационное удостоверение № ФС 2004/1601 от 14.12.2004, срок действия истек 14.12.2014.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении медицинского изделия, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Руководитель М.А. Мурашко