РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-358/16 от 20.02.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Установки стоматологические: Azimut 100А, 200А, 200В, ЗООА, ЗOOВ, 400А, 400В, 500А, 500В, 600А, 600В, 700А, 700В с принадлежностями»

Производитель: «Цзунчан компания с ограниченной ответственностью по медицинской технике»

Письмо № 01И-358/16 от 20.02.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации ‚W1 ‚Ii iЫи И\ 't 2071955

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. !. Москва. (09074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора JO (2)7 Nд ~(u H а No от

п О медицинском изделии, П сопровождаемом поддельным регистрационным удостоверением

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия «Установки стоматологические:
Azimut 100А, 200А, 200В, ЗООА, ЗOOВ, 400А, 400В, 500А, 500В, 600А, 600В, 700А, 700В с принадлежностями», производства «Цзунчан компания с ограниченной ответственностью по медицинской технике», КНР, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением N ФС 2004/1601 от 14.12.2010, срок действия до 14.12.2020.
Обращаем Ваше внимание, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано медицинское изделие «Установки стоматологические: Azimut 100А, 200А, 200В, ЗООА, ЗООВ, 400А, 400В, 500А, 500В, 600А, 600В, 700А, 700В с принадлежностями», производства «Цзунчан компания с ограниченной ответственностью по медицинской технике», КНР, регистрационное удостоверение Ns ФС 2004/1601 от 14.12.2004, срок действия истек 14.12.2014.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении медицинского изделия, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

%/
i Руководитель M.A. Мурашко 1 ~ /

у ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ZZ т]

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР >
( д и ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных 9009 BOVE» О/- EME органов Росздравнадзора На № от
Г. 7
О медицинском изделии, сопровождаемом поддельным регистрационным удостоверением
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия «Установки стоматологические:
Azimut 100A, 200A, 2008, 300A, 300B, 400A, 400B, 500A, 5008, 600A, 6008, 700A, 700В с принадлежностями», производства «Цзунчан компания с ограниченной ответственностью по медицинской технике», КНР, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением № ФС 2004/1601 от 14.12.2010, срок действия до 14.12.2020.

Обращаем Ваше внимание, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано медицинское изделие «Установки стоматологические: Azimut 100A, 200A, 200B, 300A, 300B, 400A, 400B, 500A, 5008, 600A, 600B, 700A, 700B с принадлежностями», производства «Цзунчан компания с ограниченной ответственностью по медицинской технике», КНР, регистрационное удостоверение № ФС 2004/1601 от 14.12.2004, срок действия истек 14.12.2014.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении медицинского изделия, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-358/16 от 20.02.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи