Министерство здравоохранения 229728 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных № 04и - НШ/ f i f органов Росздравнадзора Н а№ от

О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Аспирационные наконечники ASADENTAL», производства ASA DENTAL Spa, Италия.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования и торговой марки изделия на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2009/04632 от 08.07.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Наконечники стоматологические «БЛОССОМ» (BLOSSOM) для слюноотсосов», производства ASA Dental s.p.a., Италия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29il90).

Врио руководителя М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения | ПД |
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения 4 медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Pviensurrenan 01.09.2014 » O14 - ИИЦ. территориальных.
органов Росздравнадзора
На № от
Г. |

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Аспирационные наконечники ASADENTAL», производства ASA DENTAL Spa, Италия.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования и торговой марки изделия на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2009/04632 от 08.07.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Наконечники стоматологические «БЛОССОМ» (BLOSSOM) для слюноотсосов», производства ASA Dental s.p.a., Италия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя | } f- М.А.Мурашко