2505126 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru _
0 7 О^. n ^ u ’ - <765 Медицинским организациям На № от I Об отзыве медицинского изделия | Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Лейко», производителя медицинского изделия:
«Лейкопластырь медицинский фиксирующий по ТУ 9393-004-56334457-2007, 2см *500см», партия 010221, дата производства 02.2021 г., использовать до 5 лет, производства ООО «Лейко», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01017 от 25.10.2007, сообщает об отзыве медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.03.2022 № 01И-247/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Лейко» по тел.: 8 (800) 777-75-75, 8 (4822) 56-07-69, по электронной почте:
88007777575@ele-leiko.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 Приложение к письму Росздравнадзора от

ПРОИЗВОДСТВО МЕДИЦИНСКИХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ ООО Лейко Fb-xv«i. тта:!за -г ' с1-~нг«н<гв1’»икд5 Т»л•ftT«Vi!777-7F,-7.^\4(^S\ B6-O7-ft0 »-та11;к,чН 1}|
ч'»щ >п1дбп .» aa0077775?&gH»ie-tefs«jrw WWW«i>e''(e^k&ru Г ЪС4*»г. N * ИНМ‘,

Hex, JN"42-037022 oi «!6» xuipia 2022 r.

Cyfn,cK 11Ш обращен ня мелшшнскнх иаделнй

VHh/ioMJit-iiHt- oi. сш ы ш ; п р о д у к ц и и

На осноиании информационного письма Федеральной службы !ю надчору в сфере адравоохраиения j4i* 01и-247.'22 от 00 марта 2022 года «О необходимости принятия мер на основании речультатов »кснер'пти.1 качества, эффективности и бстопасностн медицннско1‘о иэделия» (ООО «Лейко» уведомляет об отзыве из обращения нродукщии «ДейкинлаС! ырь лзедицинский фик'сирулощий но ТУ 9303-004-56334457-2007, 2 см х 500 см» партия 010221. лата производства 02.202!, иснольтовазъ до 5 лет, нрпшволстна ООО «Лейко», Россия, 170039, Тверская область, i. Гверь, iipoeTjs Сток:нэпластик, д, 5. регистрационное удосговерение от 25.10,2007 г, М> ФСР 2007/01017. срок действия не ограничен, для выяснения причин несоопзетстния качеезна нролукцин и разработки нрогра.ммы кор]>ек:шшнных меронриятнГ|.
Для иолучення лонолшпельнон информации следует обращаться к нроиаволигелю (.К)0 «Лейко» но re.i.: 8 (8(,Н)) 777-75-75, 8 (4822) 56-07-69, e-maii: 88()07777575О ele-leiko.ru.

Генеральный дирек гор О О О «Лейк'о» ИОВЛ- В.

Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ i Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru
OF OV. AOKL™ Of ~ 965 SAL Ha No от [ Об отзыве медицинского изделия | Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Медицинским организациям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Лейко», производителя медицинского изделия:

«Лейкопластырь медицинский фиксирующий по ТУ 9393-004-56334457-2007, 2см *500см», партия 010221, дата производства 02.2021 г., использовать до 5 лет, производства ООО «Лейко», Россия, регистрационное — удостоверение № ФСР 2007/01017 от 25.10.2007, сообщает об отзыве медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.03.2022 № 01И-247/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Лейко» по тел.: 8 (800) 777-75-75, 8 (4822) 56-07-69, по электронной почте:
88007777575 (@ее-1е1Ко.ги.

Приложение: на | л.в | экз.

pl cof
А.В. Самойлова