РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-373/14 от 26.03.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-373/14 от 26.03.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: «Шпатель медицинский деревянный нестерильный одноразовый»
Производитель: ООО «Лейко» по заказу ООО «УанТач»
Письмо № 01И-373/14 от 26.03.2014
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ. Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 |
Телефон: (495) 698 45 38; 698 1574 — Руководителям территориальных органов POcTApHBEA TOPS 26.03.20». OfU—- 373/44 Ha No |
Го незарегистрированном 7”
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ханты- Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу информации о незарегистрированном медицинском изделии: |
«Шпатель медицинский деревянный — нестерильный одноразовый» производитель ООО «Лейко», Россия, по заказу ООО «УанТам».
Одновременно сообщаем, что действие регистранионного удостоверения № ФСР 2010/08869 от 15.09.2010, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Ипатель медицинский деревянный шлифованный стерильный но ТУ 9398-008-56334457-2010», производства ООО «Лейко», Россия, не распространяется на изделие «Шпатель медицинский деревянный нестерильный одноразовый» производитель ООО «Лейко», в связи с несоответствием наименования медицинского изделия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам ©
обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского. изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и © результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н | егистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Врио руководителя М.А. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ. Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 |
Телефон: (495) 698 45 38; 698 1574 — Руководителям территориальных органов POcTApHBEA TOPS 26.03.20». OfU—- 373/44 Ha No |
Го незарегистрированном 7”
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ханты- Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу информации о незарегистрированном медицинском изделии: |
«Шпатель медицинский деревянный — нестерильный одноразовый» производитель ООО «Лейко», Россия, по заказу ООО «УанТам».
Одновременно сообщаем, что действие регистранионного удостоверения № ФСР 2010/08869 от 15.09.2010, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Ипатель медицинский деревянный шлифованный стерильный но ТУ 9398-008-56334457-2010», производства ООО «Лейко», Россия, не распространяется на изделие «Шпатель медицинский деревянный нестерильный одноразовый» производитель ООО «Лейко», в связи с несоответствием наименования медицинского изделия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам ©
обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского. изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и © результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н | егистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Врио руководителя М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-373/14 от 26.03.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
