Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ. Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 |
Телефон: (495) 698 45 38; 698 1574 — Руководителям территориальных органов POcTApHBEA TOPS 26.03.20». OfU—- 373/44 Ha No |
Го незарегистрированном 7”

медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ханты- Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу информации о незарегистрированном медицинском изделии: |

«Шпатель медицинский деревянный — нестерильный одноразовый» производитель ООО «Лейко», Россия, по заказу ООО «УанТам».

Одновременно сообщаем, что действие регистранионного удостоверения № ФСР 2010/08869 от 15.09.2010, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Ипатель медицинский деревянный шлифованный стерильный но ТУ 9398-008-56334457-2010», производства ООО «Лейко», Россия, не распространяется на изделие «Шпатель медицинский деревянный нестерильный одноразовый» производитель ООО «Лейко», в связи с несоответствием наименования медицинского изделия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам ©
обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского. изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и © результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н | егистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А. Мурашко