Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
P aa (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ; Руково дителям
26,05 20 Я o1U—3F5, ot Lf территориальных
органов Росздравнадзора На № от
[ О незарегистрированном ~ |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия: |

«Пульсоксиметр. Dixion H100B/Storm 5000», Npow3zoycrsa фирмы Edan . Instruments, Inc., Китай. . |

Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение №ФСЗ — 2008/02768 or 24.10.2008, выданное Ha медицинское — изделие «Пульсоксиметр Dixion H100B с принадлежностями», производства фирмы Edan Instruments, Inc., Китай, в связи с несоответствием наименования, на выявленное медицинское изделие не распространяется.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия но предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом.
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению ‚государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко