РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-376/14 от 26.03.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Аппарат для воздействия на лимфатическую систему методом компрессионной терапии Nem LP»

Производитель: Nemectron GmbH

Письмо № 01И-376/14 от 26.03.2014

Министерство. здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных Ze ‚03,201 И № ia U- 3 46 >/- ЧР органов Росздравнадзора
Ham.
[| Онезарегистрированных |

медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Кресло Барани для проверки вестибулярного аппарата», производства ЧП «Завет», Украина;

° - «Дозаторы автоматические поршневые медицинские А-2», производитель:
Одесское производственное объединение «Медлабортехника», Украина;

- «Аппарат для воздействия на лимфатическую систему методом компрессионной терапии Nem LP», производства фирмы Nemecron GmbH, Германия; |

- «Кущетка-стол массажная KCM-03», производства 9.0.0) «Мед Инжиниринг», г. Москва;

- «Объединенный массажный комплекс с эластичным псевлокипящим слоем ОМК ЭПС», производства НПО «АКУСТМАТЩЬ, Россия;

- «Стерилизатор стоматологический гласперленовый M60», производства фирмы «Drillco», Аргентина.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает.
субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в’
обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. |

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-376/14 от 26.03.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи