Министерство здравоохранения 228733 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от

о незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Курской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Весы электронные с анализатором жира, модель UM-070», производства Tanita Corporation, Япония.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС № 2005/806 от 06.06.2005, срок действия до 06.06.2015, выданного на медицинское изделие «Анализаторы жировой массы медицинские модели: BF-555, BF-556, BF-574, BF-576, BF-579, BF-625, BF-626W, BF-639, BF- 662W, BF-668, BF-666, BF-664, ULT-010/UM-010, UM-014, UM-015, UM-017,’UM- 018, иМ-020, иМ-022, UM-023, UM-025, UM-030, UM-070, UM-071 UM-072 ВС- 418, ВС-530, ВС-531, ВС-532, ВС-535, ВС-536, ВС-540, ВС-541, ВС-542, ВС-543», производства Tanita Corporation, Япония.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
ва медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
01.02.20 O1U-1142/44 9 ыы На № от
В а |

незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Курской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Весы электронные с анализатором жира, модель UM-070», производства Tanita Corporation, Япония.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС № 2005/806 от 06.06.2005, срок действия до 06.06.2015, выданного на медицинское изделие «Анализаторы жировой массы медицинские.
модели: BF-555, BF-556, BF-574, BF-576, BF-579, BF-625, BF-626W, BF-639, BF- 662W, ВЕ-668, BF-666, BF-664, ULT-010/UM-010, UM-014, UM-015, UM-017, UM- 018, UM-020, UM-022, UM-023, UM-025, UM-030, UM-070, UM-071, UM-072, BC- 418, BC-530, BC-531, BC-532, BC-535, BC-536, BC-540, BC-541, BC-542, BC-543», производства Tanita Corporation, Япония.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. |

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970. / rf
/ у
/ /
Врио руководителя | [и [ М.А.Мурашко |