II 2557 3 3 3 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ С убъектам обращ ения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ м едицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальны х www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора ■^6, O S . № Ow ы 3S0 На № от М едицинским организациям I Об отмене информационното письма П Росздравнадзора от 19.12.2022 О рганам управления № 01 И-1277/22 «О приостановлении применения модели (варианта) здравоохранением субъектов исполнения медицинското изделия» Российской Ф едерации и приостановлении применения отдельной партии медицинского изделия

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Ф едеральны м законом от 21.11.2011 № 323-Ф З «Об основах охраны здоровья граж дан в Российской Ф едерации», постановлением П рави тельства Российской Ф едерации от 30.06.2021 № 1066 «О ф едеральном государственном контроле (надзоре) за обращ ением м едицинских изделий», приказом М инистерства здравоохранения Российской Ф едерации от 15.09.2020 № 980н «О б утверж дении П орядка осущ ествления м ониторинга безопасности м едицинских изделий» и на основании экспертны х заклю чений Ф ГБУ «В Н И И И М Т» Росздравнадзора отм еняет действие инф орм ационного письм а от 19.12.2022 № 01И -1277/22 о приостановлении прим енения модели (варианта) исполнения м едицинского изделия, и сообщ ает о приостановлении прим енения отдельной партии м едицинского изделия «М атериалы упаковочны е одноразовы е для стерилизации и хранения м едицинских изделий С Т ЕРИ М А Г по ТУ 32.50.50-016-53262326-2018», производства О О О «М егатехника», Россия, регистрационное удостоверение от 14.10.2021 № Р З Н 2019/8832, срок действия не ограничен, вариант исполнения «Рулон ком бинированны й плоский РК П Э -С Т Е РИ М А Г. Типоразм еры ; ш ирина от 30 до 1000 мм с ш агом 5 мм; длина от 1 до 2000 м с ш агом 1 м», типоразм ер 150мм*200м, партия 050422, дата вы пуска 04/2022, срок годности 04/2027.
П риказ Росздравнадзора от -^6 . ОЪ Ь ■/_____ .

А.В. Самойлова

НИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г:

(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ ‘ Руководителям
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных
. www.roszdravnadzor.gov.ru 75 O§ d0k3 № Ош 390 /a3 органов Росздравнадзора На № OT
Медицинским организациям | 06 отмене информационного письма |

Росздравнадзора от 19.12.2022 Органам управления
№ 01И-1277/22 «О приостановлении
применения модели (варианта) здравоохранением субъектов исполнения медицинского изделия» Российской Фе дерации
и приостановлении применения отдельной партии медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 19.12.2022 № 01И-1277/22 о приостановлении применения модели (варианта) исполнения медицинского изделия и сообщает о приостановлении применения отдельной партии медицинского изделия «Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий СТЕРИМАГ по ТУ 32.50.50-016-53262326-2018», производства ООО «Мегатехника», Россия, регистрационное удостоверение от 14.10.2021 № P3H 2019/8832, срок действия не ограничен, вариант исполнения «Рулон комбинированный плоский РКПЭ-СТЕРИМАГ. Типоразмеры: ширина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм; длина от 1 до 2000 м сшагом | м», типоразмер 150мм*200м, партия 050422, дата выпуска 04/2022, срок годности 04/2027.

Приказ Росздравнадзора от 75 .O5 „0.3 № 4.951
Я go! А.В. Самойлова