Министерство здравоохранения
2052703 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
{РОСЗДРАВНАЛЗОР) oe медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
41.04.2046 № _o4u-4 ff 6 территориальных
органов Росздравнадзора На № OT
О незарегистрированном медицинском изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия производства SMI AG, Steinerberger B-4780 St.Vith, Belgium:

«Материал шовный хирургический нерассасывающийся:

- Даклон/нейлон (DACLON nylon) (с иглами и без) различных размеров, монофиламент: - синий (DACLON nylon blue) (в кассетах и отдельных упаковках);

- Полиэстер (POLYESTER) (с иглами и без) различных размеров, мультифиламент: - зеленый (POLYESTER green) (в отдельных упаковках)».

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием адреса производителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/02659 от 21.10.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие: «Материал шовный хирургический нерассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с принадлежностями: [. Материал хирургический шовный нерассасывающийся:
1. Даклон/нейлон (DACLON nylon) (с иглами и без) различных размеров, монофиламент: - синий (DACLON nylon blue) (в кассетах и отдельных упаковках), - черный (DACLON nylon black) (8 отдельных упаковках). 2. Полипропилен (POLYPROPYLENE) (с иглами и без) различных размеров, монофиламент: - синий (РОГУРКОРУГЕМЕ blue) (в отдельных упаковках), 3. Полиэстер (POLYESTER) (с иглами и без) различных размеров, мультифиламент: - зеленый (POLYESTER green) (в отдельных упаковках), - белый (POLYESTER white) (в отдельных упаковках). 4. Супрамид (SUPRAMID) (с иглами и без) различных размеров, мультифиламент: - белый (SUPRAMID white) (в кассетах) сухой или в транспортном растворе, - черный (SUPRAMID black) ( в кассетах ий отдельных о упаковках). 5. Шелк (SILK) (с иглами и без) различных размеров: - плетеный (SILK braided) (в отдельных упаковках), - плетеный черный (SILK. braided black) (в кассетах и отдельных упаковках), - мононить (SILK Virgin) {в отдельных упаковках). 6. Сталь (STEEL) (с иглами и без) различных размеров (в кассетах и