Министерство здравоохранения Российской Федерации l l l l l l !~l I/H/ jiji ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38; 69Я 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора H а Ns от

П о фальсифицированном П медицинском изделии

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения установлен факт обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия «Иглы биопсийные с принадлежностями:
I. Иглы биопсийные:
- игла для aлкоголизации;
- игла для аспирации костного мозга;
- игла для биопсии амнио;
- игла для биопсии гильотиннaя;
- игла для биопсии костного мозга;
- игла-канюля ддя биопсии фрагмента;
- игла для биопсии тип Чиба;
- игла для биопсии тип Франзена;
- игла для биопсии тип Весткота;
- игла для биопсии тип Менгини;
- игла для биопсии QSS;
- игла для биопсии, с безопасным отделением фрагмента;
- игла-маркер для локализации опухоли, с коррекцией;
- игла-маркер для локализации опухоли;
- игла-маркер для локализации объекта в молочной железе;
- игла-маркер для мониторинга объекта;
- игла для биопсии проводящая;
- игла для биопсии гистологическая;
- игла биопсийнaя для амниоцентеза;
- игла биопсийнaя для трансплантации спинного мозга.
II. Принадлежности:
- многоразовый пистолет для биопсии SС Gun;
- многорaзовый пистолет для биопсии Grizzly.», производства Bloodline S.p.A., Italy (Италия), регистрационное удостоверение Ns ФСЗ 2007/00865 от 20.12.2007, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие).
Действие регистрационного удостоверения Ns ФСЗ 2007/00865 от 20.12.2007 не распространяется на Медицинское изделие, выпускаемое после июня 2012 года, в связи с имеющимися данными о прекращении деятельности производителя Bloodline S.p.A., Via Statale 12 n.149/A, 41036 Medolla (MO), Italy (Италия), путем банкротства по Решению Суда города Модены в 2012 году Постановлением от 08.06.2012.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнaдзора.
Территориальным органам Росздрaвнaдзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Mинюста России от 07.08.20 13 Ns 29290).

Руководитель M.A. Мурашко

Министерство здравоохранения
be MO cea cava no RORY = Г я
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
LY OL. 201 b № Of —- GOS OG территориальных
органов Росздравнадзора На №

a О фальсифицированном 3
медицинском изделии
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения установлен факт обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия «Иглы биопсийные с принадлежностями:

I. Иглы биопсийные:

- игла для алкоголизации;

- игла для аспирации костного мозга;

- игла для биопсии амнио;

- игла для биопсии гильотинная;

- игла для биопсии костного мозга;

- игла-канюля для биопсии фрагмента;

- игла для биопсии тип Чиба;

- игла для биопсии тип Франзена;

- игла для биопсии тип Весткота;

- игла для биопсии тип Менгини;

- игла для биопсии QSS;

- игла для биопсии, с безопасным отделением фрагмента;

- игла-маркер для локализации опухоли, с коррекцией;

- игла-маркер для локализации опухоли;

- игла-маркер для локализации объекта в молочной железе;
- игла-маркер для мониторинга объекта;

- игла для биопсии проводящая;

- игла для биопсии гистологическая;

- игла биопсийная для амниоцентеза;

- игла биопсийная для трансплантации спинного мозга.

П. Принадлежности:

- многоразовый пистолет для биопсии SC Gun;

- многоразовый пистолет для биопсии Grizzly.», производства Bloodline S.p.A., Italy (Италия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00865 от 20.12.2007, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие).

Действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2007/00865 от 20.12.2007 не распространяется на Медицинское изделие, выпускаемое после июня 2012 года, в связи с имеющимися данными о прекращении деятельности производителя Bloodline $.р.А.,