Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пя. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных 22 01. 20 4 у № 01И —'f4 / 4 и органов Росздравнадзора ООО + 5
На№

Об изъятии из обращения медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о признании утратившими силу приказов о регистрации медицинских изделий:
«Аппарат электромагнитной (квантовой) терапии по ТУ 9444-001-27970873-2006 в следующих исполнениях: «ДЭТА-РИТМ-5», «ДЭТА-АП-5», «ДЭТА-бодрствование-5», «ДЭТА-Квантум-8», «ДЭТА-РИТМ-8», «ДЭТА-АП-8», «ДЭТА-РИТМ-10», «ДЭТА-АП-1», «ДЭТА-РИТМ-13», «ДЭТА-АП-13», «ДЭТА-Квантум-15», «ДЭТА-РИТМ-15», «ДЭТА-АП-15», «ДЭТА-РИТМ-20», «ДЭТА-АП-20», «ДЭТА-101-бодрствование», производства OOO HILT «ЭЛИС»;
«Аппарат в составе блоков электроакупунктурной диагностики, медикаментозного.
тестирования, электроакупунктурной, энектромагнитной, квантовой, биорезонансной терапий по ТУ 9444-001-27970873-2006 в следующих исполнениях:
«ДЭТА-Профессионал», «ДЭТА-Д», «ДЭТА-Фарма», «ДЭТА-УДТ», «ДЭТА-БРТ», производства ООО НИП «ЭЛИС», Россия, г. Зеленоград.

На основании вышеизложенного, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А. Мурашко